파드셉+키트루다, 시스플라틴 부적격 MIBC 적응증 획득 완벽가이드
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파드셉+키트루다, 시스플라틴 부적격 MIBC 적응증 획득
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[메디칼업저버 양영구 기자] 미국식품의약국(FDA)이 아스텔라스 파드셉(성분명 엔포투맙 베도틴)과 MSD 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법을 근육 침윤성 방광암(MIBC) 환자 중 시스플라틴 치료가 불가능한 환자에서 사용 가능하도록 허가했다. 이번 승인의 기반은 임상3상 EV-303/KEYNOTE-905 연구 결과다. 이 연구는 시스플라틴 부적격 MIBC 환자를 대상으로 수술전후 파드셉+키트루다 병용요법과 근치적 방광절제술과 골반 림프절 절제술을 시행한 경우를 비교 평가했다. 등록된 환자들은 수술 전 키트루다를 투여받은 후 근치적 방
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[메디칼업저버 양영구 기자] 미국식품의약국(FDA)이 아스텔라스 파드셉(성분명 엔포투맙 베도틴)과 MSD 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법을 근육 침윤성 방광암(MIBC) 환자 중 시스플라틴 치료가 불가능한 환자에서 사용 가능하도록 허가했다.
상세 분석
이번 승인의 기반은 임상3상 EV-303/KEYNOTE-905 연구 결과다.
정리
이 연구는 시스플라틴 부적격 MIBC 환자를 대상으로 수술전후 파드셉+키트루다 병용요법과 근치적 방광절제술과 골반 림프절 절제술을 시행한 경우를 비교 평가했다.
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