코셀루고, 성인 신경총상섬유종 치료옵션 FDA 승인 완벽가이드
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코셀루고, 성인 신경총상섬유종 치료옵션 FDA 승인
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코셀루고, 성인 신경총상섬유종 치료옵션 FDA 승인
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[메디칼업저버 양영구 기자] 아스트라제네카 코셀루고(성분명 셀루메티닙)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득했다. 이에 코셀루고는 수술이 불가능한 신경섬유종증 1형 성인 환자 치료옵션으로 사용 가능하다. 이로써 지난 9월 소아 환자에서 적응증을 넓히게 됐다.승인의 기반은 임상3상 KOMET 연구다. 이 연구에는 MEK 억제제 경험이 없고 PAINS-pNF 척도 기준 점수가 1점 이상이면서 베이스라인에서 만성 진통제를 복용하고 있는 성인 환자가 등록됐다. 환자들은 첫 12주기 동안 코셀루고 25mg/㎡를 1일 2회 투여한 군과
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[메디칼업저버 양영구 기자] 아스트라제네카 코셀루고(성분명 셀루메티닙)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득했다. 이에 코셀루고는 수술이 불가능한 신경섬유종증 1형 성인 환자 치료옵션으로 사용 가능하다
상세 분석
. 이로써 지난 9월 소아 환자에서 적응증을 넓히게 됐다.승인의 기반은 임상3상 KOMET 연구다.
정리
이 연구에는 MEK 억제제 경험이 없고 PAINS-pNF 척도 기준 점수가 1점 이상이면서 베이스라인에서 만성 진통제를 복용하고 있는 성인 환자가 등록됐다. 환자들은 첫 12주기 동안 코셀루고 25mg/㎡를 1일 2회 투여한 군과
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