FDA, 확장기 소세포폐암 치료제 '임델트라' 완전 승인 완벽가이드
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FDA, 확장기 소세포폐암 치료제 ‘임델트라’ 완전 승인
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[메디칼업저버 양영구 기자] 암젠 임델트라(성분명 탈라타맙)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 확장기 소세포폐암 치료옵션으로 완전 승인을 획득했다.FDA는 최근 임상3상 DeLLphi-304 연구 결과를 토대로 백금기반 항암화학요법 후 질병이 진행된 확장기 소세포폐암 치료옵션으로 임델트라를 완전 승인했다고 전했다. 기반이 된 DeLLphi-304 연구에는 이전에 백금기반 항암화학요법과 면역억제제 치료 후 질병이 진행된 확장기 소세포폐암 환자가 포함됐다. 다만, 뇌 전이가 있는 환자는 연구에 참여할 수 없었다. 연구 참여자들은 임델트라
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[메디칼업저버 양영구 기자] 암젠 임델트라(성분명 탈라타맙)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 확장기 소세포폐암 치료옵션으로 완전 승인을 획득했다.FDA는 최근 임상3상 DeLLphi-304 연구 결과를 토대로 백금기반 항암화학요법 후 질병이 진행된 확장기 소세포폐암 치료옵션으로 임델트라를 완전 승인했다고 전했다.
상세 분석
기반이 된 DeLLphi-304 연구에는 이전에 백금기반 항암화학요법과 면역억제제 치료 후 질병이 진행된 확장기 소세포폐암 환자가 포함됐다.
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다만, 뇌 전이가 있는 환자는 연구에 참여할 수 없었다.
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