딥노이드, 흉부 X-레이 판독 소견서 솔루션 식약처 혁신의료기기 지정 완벽가이드
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딥노이드, 흉부 X-레이 판독 소견서 솔루션 식약처 혁신의료기기 지정
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의료 인공지능(AI) 전문 딥노이드(대표 최우식)는 ‘M4CXR’이 생성 AI 의료기기 최초로 식품의약품안전처(식약처) 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다.M4CXR은 흉부 X-레이 판독 소견서 초안 생성 AI 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진 목적의 흉부 X-레이 영상을 분석, 정상소견 및 흉부 질환 관련 41개 이상소견에 대해 수초 내에 판독소견서 초안을 작성해준다.지난 8월 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 현재 임상시험 완료하고 식약처의 인허가 절차를 진행 중이다.혁신의료기기는 기술집약도가
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의료 인공지능(AI) 전문 딥노이드(대표 최우식)는 ‘M4CXR’이 생성 AI 의료기기 최초로 식품의약품안전처(식약처) 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다.M4CXR은 흉부 X-레이 판독 소견서 초안 생성 AI 솔루션이다
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흉부질환 진단 및 검진 목적의 흉부 X-레이 영상을 분석, 정상소견 및 흉부 질환 관련 41개 이상소견에 대해 수초 내에 판독소견서 초안을 작성해준다.지난 8월 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 현재 임상시험 완료하고 식약처의 인허가 절차를 진행 중이다.혁신의료기기는 기술집약도가
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