“일반약·복합제, 새로운 개발 판 열렸다”

식품의약품안전처가 최근 공개한 ‘식의약 안심 50대 과제’ 가운데 일반의약품 제형 변경 기준과 동반질환 복합제의 임상자료 제출 요건 개선이 제약업계로부터 “개발 환경을 확 바꿀 수 있는 조치”라는 평가를 받고 있다.식약처는 소비자와 업계 의견을 바탕으로 총 50개의 제도 개선 과제를 마련했으며, 이 중 ‘일반의약품 심사자료 요건 명확화’, ‘고혈압·이상지질혈증 복합제 임상 3상 면제 방안’을 핵심 변화로 제시했다.25일 열린 식품의약품안전평가원 의약품심사부의 ‘제약현장 연계 포커스 인터뷰’에서는 두 과제의 세부 논의 방향이 업계 및

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