11월 28, 2025
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의료기기안전정보원, 인증·신고 및 갱신제 설명회 개최

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의료기기안전정보원, 인증·신고 및 갱신제 설명회 개최

[의학신문·일간보사=오인규 기자] 한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 내달 4일 서울 중구에 위치한 코트야드 메리어트 서울 남대문에서 의료기기 제조·수입업체 실무자들을 위한 ‘인증·신고 및 갱신제 설명회’를 개최한다고 밝혔다.이번 설명회는 의료기기 규제 이해도를 높이고 실무자들이 원활하게 업무를 수행할 수 있도록 돕기 위한 목적으로 진행된다.설명회 주요 내용은 ▲2등급 의료기기 기술문서 심사 ▲의료기기 신고·인증 ▲1·2등급 의료기기 품목갱신 등이다. 특히 빈번하게 발생하는 보완 사항과 변경 시 유의점, 최신 심사 가이드라인 적용

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[의학신문·일간보사=오인규 기자] 한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 내달 4일 서울 중구에 위치한 코트야드 메리어트 서울 남대문에서 의료기기 제조·수입업체 실무자들을 위한 ‘인증·신고 및 갱신제 설명회’를 개최한다고 밝혔다.이번 설명회는 의료기기 규제 이해도를 높이고 실무자들이 원활하게 업무를 수행할 수 있도록 돕기 위한 목적으로 진행된다.설명회 주요 내용은 ▲2등급 의료기기 기술문서 심사 ▲의료기기 신고·인증 ▲1·2등급 의료기기 품목갱신 등이다

상세 분석

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정리

특히 빈번하게 발생하는 보완 사항과 변경 시 유의점, 최신 심사 가이드라인 적용

자주 묻는 질문

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