미 2세 이상 SMA 유전자 치료제 승인 완벽가이드
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미 2세 이상 SMA 유전자 치료제 승인
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 노바티스가 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 잇비스마(Itvisma)의 FDA 허가를 받았다고 발표했다.이는 졸겐스마와 동일한 활성성분으로 SMN1 유전자 변이가 확인된 2세 이상 환자에 대해 허가됐다. 이에 비해 졸겐스마는 2세 미만에 대해 허가됐다.또한 졸겐스마는 환자의 체중에 따른 용량을 정맥 주입하지만, 잇비스마는 체중과 상관없이 척수를 통해 중추신경계로 한번만 직접 투여하면 된다. 임상시험 결과 잇비스마는 운동 능력 및 질환 진행 측정 점수를 2.39점 개선시켰고 도매취득가격
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 노바티스가 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 잇비스마(Itvisma)의 FDA 허가를 받았다고 발표했다.이는 졸겐스마와 동일한 활성성분으로 SMN1 유전자 변이가 확인된 2세 이상 환자에 대해 허가됐다
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이에 비해 졸겐스마는 2세 미만에 대해 허가됐다.또한 졸겐스마는 환자의 체중에 따른 용량을 정맥 주입하지만, 잇비스마는 체중과 상관없이 척수를 통해 중추신경계로 한번만 직접 투여하면 된다
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