샤르코마리투스병 '국산 줄기세포치료제' 임상 2a상 진입 완벽가이드
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샤르코마리투스병 ‘국산 줄기세포치료제’ 임상 2a상 진입
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샤르코마리투스병(Charcot–Marie–Tooth disease, CMT) 1A형 환자에게 ‘동종탯줄유래중간엽줄기세포치료’ 임상연구가 국내에서 시도된다. 이엔셀은 CMT 1A형 치료제 후보인 ‘동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)’에 대한 임상 2a상을 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것으로 알려진다.이번 임상 승인에 따라 EN001은 위약군, 저용량군(1.25×10⁶ cells/kg), 고용량군(2.5
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샤르코마리투스병(Charcot–Marie–Tooth disease, CMT) 1A형 환자에게 ‘동종탯줄유래중간엽줄기세포치료’ 임상연구가 국내에서 시도된다
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이엔셀은 CMT 1A형 치료제 후보인 ‘동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)’에 대한 임상 2a상을 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것으로 알려진다.이번 임상 승인에 따라 EN001은 위약군, 저용량군(1.25×10⁶ cells/kg), 고용량군(2.5
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