항암제 '지팔러티닙' 美서 단계적 승인신청 실시 완벽가이드
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항암제 '지팔러티닙' 美서 단계적 승인신청 실시
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항암제 ‘지팔러티닙’ 美서 단계적 승인신청 실시
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다이호-컬리넌[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이호약품과 미국 컬리넌 테라퓨틱스(Cullinan Therapeutics)가 개발 하고 있는 경구용 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 티로신키나제 저해제 ‘지팔러티닙'(zipalertinib)이 미국에서 단계적 승인신청에 들어갔다.양사는 지팔러티닙에 대해 백금착제 기반 화학요법 치료경험이 있는 EGFR 엑손20 삽입변이를 수반하는 국소진행 또는 전이성 비소세포폐암을 대상으로 미국 FDA에 가속승인을 요구하는 신약허가(NDA)인 ‘롤링 서브미션’을 실시했다고 발표했다. 지팔러티닙
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다이호-컬리넌[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이호약품과 미국 컬리넌 테라퓨틱스(Cullinan Therapeutics)가 개발 하고 있는 경구용 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 티로신키나제 저해제 ‘지팔러티닙'(zipalertinib)이 미국에서 단계적 승인신청에 들어갔다.양사는 지팔러티닙에 대해 백금착제 기반 화학요법 치료경험이 있는 EGFR 엑손20 삽입변이를 수반하는 국소진행 또는 전이성 비소세포폐암을 대상으로 미국 FDA에 가속승인을 요구하는 신약허가(NDA)인 ‘롤링 서브미션’을 실시했다고 발표했다
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