HeartBeam, 12리드 ECG 합성 소프트웨어에 대한 FDA NSE 결정에 따른 규제 경로 개요 완벽가이드
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HeartBeam, 12리드 ECG 합성 소프트웨어에 대한 FDA NSE 결정에 따른 규제 경로 개요 완벽가이드
HeartBeam, 12리드 ECG 합성 소프트웨어에 대한 FDA NSE 결정에 따른 규제 경로 개요
경제/금융 전문 정보
(RTTNews) – 하트빔(BEAT)은 자사의 12리드 심전도(ECG) 합성 S에 대한 510(k) 제출에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 실질적으로 동등하지 않음(NSE) 결정을 받은 후 수요일 규제 전략을 발표했습니다.
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(RTTNews) – 하트빔(BEAT)은 자사의 12리드 심전도(ECG) 합성 S에 대한 510(k) 제출에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 실질적으로 동등하지 않음(NSE) 결정을 받은 후 수요일 규제 전략을 발표했습니다.
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