오츠카, ADHD 치료제 '센타나파딘' FDA 신청 완벽가이드
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오츠카, ADHD 치료제 ‘센타나파딘’ FDA 신청
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약의 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제 ‘센타나파딘'(centanafadine)이 미국 FDA에 승인신청됐다.센타나파딘은 노르아드레날린, 도파민, 세로토닌 재흡수를 저해하는 새로운 작용기전의 약물로, 하루 1회 투여하는 지속방출성 제제로 개발됐다. 이번 승인신청은 아동(4~12세)과 청소년(13~17세), 성인(18~55세)을 대상으로 실시한 총 4건의 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 이들 시험에서 센타나파딘 투여환자는 위약 투여환자에 비해 ADHD 증상을 통계학적으로 유
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약의 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제 ‘센타나파딘'(centanafadine)이 미국 FDA에 승인신청됐다.센타나파딘은 노르아드레날린, 도파민, 세로토닌 재흡수를 저해하는 새로운 작용기전의 약물로, 하루 1회 투여하는 지속방출성 제제로 개발됐다
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이번 승인신청은 아동(4~12세)과 청소년(13~17세), 성인(18~55세)을 대상으로 실시한 총 4건의 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다
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